疫苗是一種用于預(yù)防傳染病生物制品,對(duì)于人類健康發(fā)展有著重要作用,無(wú)論是從事疫苗生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè),還是疫苗批發(fā)銷售的產(chǎn)業(yè),都需要做好疫苗的存儲(chǔ),這是《國(guó)家藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定與要求。經(jīng)營(yíng)疫苗的企業(yè),必須根據(jù)其經(jīng)過(guò)規(guī)模、品類,配置兩個(gè)以上的獨(dú)立冷庫(kù),建造容積至少不得低于當(dāng)?shù)販?zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)20立方米。
疫苗冷庫(kù)也是屬于醫(yī)療冷庫(kù)的一種,就是通過(guò)低溫冷藏且避光的環(huán)境,確保疫苗試劑的正常存儲(chǔ)。根據(jù)疫苗冷庫(kù)建設(shè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),需配置一用一備的制冷設(shè)備,這是通過(guò)gsp認(rèn)證的前提。此外還需要安裝用于疫苗冷庫(kù)自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備,隨時(shí)查看實(shí)時(shí)溫度、濕度等相關(guān)情況;配備備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng),避免當(dāng)溫度無(wú)法達(dá)到設(shè)定溫度時(shí)備用機(jī)組自動(dòng)啟動(dòng)工作,給相關(guān)人員提供檢查或維修疫苗冷庫(kù)的時(shí)間。對(duì)于需要低溫存儲(chǔ)的疫苗藥品,需要配置與其溫度要求相適應(yīng)的
冷庫(kù)設(shè)備。
常見的醫(yī)療疫苗冷庫(kù)溫度標(biāo)準(zhǔn)在2~8℃,濕度控制在35%~75%之間,醫(yī)療疫苗
冷庫(kù)建造方案分為庫(kù)體安裝、設(shè)備安裝、管道安裝、電控安裝等四個(gè)部分。醫(yī)療疫苗冷庫(kù)建造庫(kù)體安裝一般采用聚氨酯雙面彩鋼保溫冷庫(kù)板,地面保溫采用壓花鋁板,不僅具有良好的隔熱保溫效果,而且經(jīng)久耐用,極大地降低了后期運(yùn)行成本。根據(jù)gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定,需采用一用一備的標(biāo)準(zhǔn),一般會(huì)采用美國(guó)進(jìn)口艾默生渦旋壓縮機(jī)組(含冷凝器、電磁閥等),該機(jī)組制冷量大,性價(jià)比高,安全可靠。DL-30系列高效強(qiáng)風(fēng)型冷風(fēng)機(jī)運(yùn)行穩(wěn)定噪音小,送風(fēng)距離遠(yuǎn),使得庫(kù)內(nèi)降溫速度快,極大增強(qiáng)了化霜效果,增加快速對(duì)流循環(huán),從而達(dá)到每個(gè)角落的溫度均勻性。溫度控制系統(tǒng)采用西門子原裝進(jìn)口全自動(dòng)溫度控制系統(tǒng),該控制系統(tǒng)具冷庫(kù)全自動(dòng)化開停機(jī)、電控箱自動(dòng)輪值切換、溫濕度自動(dòng)報(bào)警、超溫同時(shí)啟動(dòng)、故障自動(dòng)切換,避免溫度控制器出現(xiàn)故障導(dǎo)致系統(tǒng)癱瘓。
醫(yī)療疫苗冷庫(kù)建設(shè),庫(kù)溫監(jiān)測(cè)溫差不超過(guò)0.5℃左右,配置溫濕度記錄儀,24小時(shí)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度變化,出現(xiàn)異常時(shí),啟動(dòng)報(bào)警功能通知人工處理。醫(yī)療冷藏庫(kù)(2~8℃)、藥品
陰涼庫(kù)(10~20℃)、低溫
醫(yī)藥冷庫(kù)(-20~30℃),根據(jù)醫(yī)用產(chǎn)品的不同需求,選擇適合溫度需求的冷庫(kù)設(shè)備。有時(shí)進(jìn)出庫(kù)頻繁,可能會(huì)造成庫(kù)內(nèi)溫度不穩(wěn)定,可以在冷庫(kù)門上面安裝風(fēng)幕機(jī),避免冷氣的快速流失。
以上就是關(guān)于疫苗冷庫(kù)建設(shè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)療冷庫(kù)建造方案的詳細(xì)介紹,希望對(duì)您有所幫助。如果您近期有此類冷庫(kù)建造的需求,歡迎咨詢浩爽制冷(400-861-7579),浩爽制冷16年從事
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