工程類別:醫(yī)藥冷庫,實驗室冷庫,生物冷庫,藥劑冷庫
工程周期:60天
合作年份:2020年
驗收日期:2020年6月
項目需求:南京綠葉制藥-20℃醫(yī)藥防爆冷凍庫設計安裝新工程,由我司浩爽制冷承建施工,擬建-20℃℃醫(yī)藥防爆冷凍庫一間,用于醫(yī)藥谷Ⅰ-2期輔料樓輔料一車間(藥谷)蛋黃卵磷脂(供注射用)生產過程中間品的保存。
方案概況:
(1)根據客戶要求該醫(yī)藥防爆冷凍庫位于輔料一車間(藥谷)浸泡間,冷凍庫室外機放置在樓頂。該醫(yī)藥防爆冷凍庫在指定的符合GMP要求的潔凈廠房中安裝。
(2)整個的項目我司浩爽制冷按照中國GMP和有關FDA、CGMP的有關要求進行冷庫設計、建造、運行操作、維護或驗證。
浩爽制冷,醫(yī)藥防爆冷凍庫
(3)該項目冷庫安裝庫內保溫庫板采用常州晶雪外0.8mm/內0.6mm不銹鋼150mm厚聚氨脂(PU)保溫板,B1級阻燃,地面防凝露處理防爆自限溫加熱絲、5mm水泥砂漿找平。
(4)根據客戶溫度要求醫(yī)藥防爆冷凍庫內儲存溫度可控制在-20℃~-28℃之間且溫度分布均勻,冷凍庫各處的測量點之間的差值不超過5℃。因此我司制冷設備采用德國比澤爾壓縮機熱氟融霜型箱式活塞制冷機組2臺,熱氟融霜型冷風機意大利LU-VE(不銹鋼外殼、電機防爆,底盤防爆加熱膜)2臺,制冷設備均采用一用一備兩套系統(tǒng)。
(5)該醫(yī)藥防爆冷凍庫項目于2020年調試完工,完全符合原計劃標準要求GSP/GMP生成經營標準,并順利通過竣工驗收己調試完畢,交付客戶方投入正常使用中,獲甲方一次性驗收通過。
設計特點:環(huán)保型氟利昂制冷,直膨式供液
客戶簡介:南京綠葉制藥1992年成立,2007年加入綠葉制藥集團,多年來致力于抗腫瘤領域藥物的研發(fā)、生產和銷售,是擁有多項自主知識產權的高新技術企業(yè)。公司現有自主研發(fā)生產具有知識產權的藥品包括“力撲素”(注射用紫杉醇脂質體)、“天地欣”(注射用香菇多糖)、“天地達”(注射用氨磷汀)等。曾榮獲國家和省部級多項科技獎勵,其中包括中國藥學會科學技術一等獎,江蘇省科技進步一等獎,江蘇省科技進步二等獎,江蘇省企業(yè)技術創(chuàng)新獎等榮譽。
本文關鍵詞:制藥公司冷庫,醫(yī)藥防爆冷庫,醫(yī)藥冷凍庫,GMP冷庫,實驗室冷庫