醫藥冷鏈過程中藥品試劑的經營存儲流通,都是需要在低溫環境下進行的,以確保試劑在冷鏈運輸過程中的質量安全。冷鏈試劑庫房一般都是定制的,并沒有固定的建造標準,需要根據用戶對冷庫具體使用需求進行確定。冷鏈試劑庫房定制安裝需要符合國家食品藥品經營流通管理規范,確保藥品試劑的存儲安全。冷鏈試劑庫房是
醫藥冷庫的一種,也叫醫藥冷藏庫,一般存儲溫度為2~8℃,且需要滿足gsm/gmp國家藥監局認證標準,同時制冷設備符合“一用一備”的要求。
gsp醫藥冷庫2-8度冷鏈試劑庫房定制,應配置適合其經營規模和品種的冷庫,應配備兩個以上獨立試劑冷庫;用于冷鏈試劑庫房溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;用于備用發電機組或醫用冷庫制冷設備雙回路供電系統;以及對有特殊低溫要求的試劑藥品,應配備滿足其儲存要求的醫療冷庫設施和設備。此外,gsp醫藥冷庫2-8度冷鏈試劑庫房定制還需要滿足《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規范》(GB/T 34399-2017)、《制冷設備、空氣分離設備安裝工程施工及驗收規范》(GB50274-2010)、《建筑給排水及采暖工程施工質量驗收規范》(GB50242-2002)、《通風空調工程施工質量驗收規范》(GB50243-2016)、室內預制冷庫標準(SB/T10797-2012)及施工圖所示的相關圖集和標準等。
很多客戶在咨詢浩爽制冷時,都希望了解試劑面積要求建造多大面積?其實這個是需要根據用戶自身的需求來確定,與很多因素有關系,比如:冷鏈試劑庫房內部設計規劃、試劑藥品的存儲數量、藥品存儲擺放的方式等都或多或少的影響到
冷庫建造面積。冷鏈試劑庫房建造安裝,一般情況下,建造容積不得低于20立方米,冷庫面積不得低于50平方,根據不同的城市略有差異。如:上海:藥品批發企業庫房面積≥1000 m2,配備相應冷庫、冷藏車、冷鏈保溫箱;江蘇醫藥冷庫建造:倉庫總面積≥3000平米,單間常溫庫和
陰涼庫面積≥500平米;陰涼庫面積≥總面積的50%,倉庫凈高≥4.5米,溫濕度變送器(每200平米不少于1個);河北醫藥冷庫建造:藥品批發企業庫房面積≥1500 m2;零售連鎖企業庫房面積≥500 m2;醫藥現代物流中心倉儲用地與倉儲設施應為自有,倉庫總面積≥1萬平米,陰涼庫面積≥8千平米,單間常溫庫和陰涼庫面積≥500平米;全自動立體庫凈高≥12米,高架倉庫凈高≥8米,冷庫應采用雙機熱備;北京醫藥冷庫建造:藥品批發企業配備10~30℃常溫庫、20℃以下陰涼庫,總面積≥1500 m2,養護室≥50 m2,特殊藥品庫≥50 m2,現代物流藥品倉庫高于8米低于24米的自動化立體倉庫,兩個以上獨立冷庫,所有醫用冷庫需配備用制冷機組。
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