滅活菌類疫苗冷藏庫(kù)屬于醫(yī)療冷庫(kù)的一種,一般溫度要求在2~8℃。滅活菌類疫苗是指微生物滅活后形成的生物制劑,常用于預(yù)防感染或傳染疾病,我們常見(jiàn)的狂犬疫苗、流感疫苗、新冠疫苗都是屬于滅活菌類疫苗。
滅活菌類疫苗建設(shè)與醫(yī)藥試劑冷庫(kù)建設(shè)一樣,需要符合國(guó)家藥監(jiān)局的技術(shù)要求,滿足gsp和gmp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
滅活菌類疫苗冷藏庫(kù)建設(shè)需要配置一用一備的設(shè)備,以便在一套設(shè)備故障,切換到備用設(shè)備啟動(dòng),以達(dá)到確保滅活疫苗的安全存儲(chǔ)的目的。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)疫苗的企業(yè)需要配備與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模、品類的冷庫(kù),至少需要兩個(gè)以上的獨(dú)立疫苗冷庫(kù),建設(shè)容積不得少于當(dāng)?shù)販?zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)20立方米。此外庫(kù)內(nèi)還需要配備能夠調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備,用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備,在溫度異常,超過(guò)設(shè)定溫度上下限時(shí),觸發(fā)報(bào)警通知負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。滅活菌類疫苗冷藏庫(kù)斷電時(shí),設(shè)備停止運(yùn)轉(zhuǎn),會(huì)影響到疫苗的存儲(chǔ)質(zhì)量,因此配置備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)是十分必要的。
滅活菌類疫苗需避光保存在2~8℃的低溫環(huán)境中,所以此類醫(yī)療冷庫(kù)保存溫度要求不能過(guò)高也不能過(guò)低;如凍干苗,需冷凍保存在-15℃以下的低溫環(huán)境中,豬瘟疫苗就需要在-15℃以下保存,有效期最長(zhǎng)不超過(guò)18個(gè)月。
醫(yī)藥冷庫(kù)溫度和濕度的要求主要取決于儲(chǔ)存溫度和濕度,通常疫苗庫(kù)溫范圍為0~8℃范文,藥庫(kù)溫度范圍為2~8℃。各種藥物試劑的溫度和濕度范圍都不一樣。醫(yī)藥冷庫(kù)常用溫度范圍:
可以在0℃~6℃的溫度存放疫苗、制劑等。藥庫(kù):2℃~6℃可存放藥物和生物制品等。
貯血庫(kù):5℃~1℃可以貯存血液、醫(yī)藥生物產(chǎn)品等。
溫度為-20℃~-30℃的溫度下保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等。
以上就是關(guān)于滅活菌類疫苗冷藏庫(kù)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)療冷庫(kù)儲(chǔ)存溫度要求標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)介紹,希望對(duì)您有所幫助,如果您近期有此類醫(yī)藥
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