試劑類醫藥產品在我們生活中是非常重要的,特別時在新冠疫情反復的當下,診斷試劑藥品的存儲需要一個避光且低溫冷藏的環境,以確保其存放的時間及功效,因此建造一個用于診斷試劑存儲的
醫藥冷庫很有必要。診斷試劑
冷庫建造溫度需求一般在2~8℃,濕度標準在45%~75%之間,設計安裝診斷試劑冷庫需要符合國家藥監局的技術要求及滿足gsp認證需要,下面小編來給大家詳細介紹一下,關于gsp診斷試劑冷庫建造國家標準的一些詳細情況。
gsp診斷試劑冷庫建造的國家標準有哪些?
1、診斷試劑冷庫建造需滿足一用一備,這是通過gsp認證的前提。
2、根據相關規定,試劑冷庫建造規模不得低于當地準入標準20立方米。
3、從事診斷試劑經營的企業,需根據其經營規模、品種,配備符合規模的
冷庫設備,存儲疫苗至少不得低于兩個獨立了冷庫。
4、診斷試劑冷庫建造配備用于溫濕度自動監測、記錄、調控、報警的設備。
5、診斷試劑冷庫制冷設備備用發電機組或雙回路供電系統,配置試劑與地面有效隔離的設備。
4、對有特殊低溫要求的試劑,應當配備符合其儲存要求的設施設備。
5、gsp診斷試劑冷庫施工時,庫房還應配備相應的通風設備,并增加具有防塵、防潮、防霉效果的設備。
以上就是關于gsp診斷試劑冷庫建造的國家標準的詳細介紹,希望對您有所幫助,如果您近期有此類冷庫建造的需求,歡迎咨詢浩爽制冷(400-861-7579),免費提供方案設計和冷庫報價。浩爽制冷16年從事
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